下記仕様のクリーンルームを設置して、医療機器部品および光学部品に対応しております。

  • クラス:100,000以下(警戒値50,000)
  • 床面積:約1,500m^2
  • 陽圧 :8Pa以上
  • 温度 :21±4℃
  • 湿度 :50±15%
  • バイオバーデン試験(微生物限度試験)管理

 注)生産エリア内に成形機があり、原料の粉塵なども清浄度にカウントされてしまうため10000を維持できませんが、管理としましてはクラス10000と同等です。

 最適なクリーン環境を保つため様々な運営、管理体制を取っております。

 ハードインフラ

  • 工場冷却循環装置
  • エアー設備
  • 空調設備
  • 異物、虫対策

 ソフト(運営体制)

  • 異物、虫管理
  • 環境微生物管理(菌管理)
  • 清浄度管理

 お客様との秘密情報保持により製品写真は掲載できませんが、弊社では様々な医療機器部品を製造しております。